Целью настоящей работы является разработка и валидационная оценка методик качественного и количественного определения производных ГАМК: фенибута в таблетках по 0,25, мефебута и цитрокарда в субстанциях. Было изучено современное состояние вопроса по контролю качества и стандартизации лекарственных препаратов производных ГАМК. Проанализированы структуры молекул изучаемых веществ и химические свойства и на этой основе разработаны специфические реакции подлинности в субстанциях и лекарственных формах, установлена чувствительность предлагаемых реакций. Разработаны методики подтверждения подлинности фенибута, мефебута и цитрокарда, позволяющие отличить данные вещества родственной структуры между собой. Проведена валидационная оценка методик количественного определения фенибута спектрофотометрическим методом. Разработана методика титриметрического определения фенибута в субстанциях и в таблетках. Монография состоит из обзора литературы и собственных исследований.